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医药企业新药研发项目管理的优化策略探讨

2021-01-20 来源:《企业改革与管理 》
摘  要:近年来我国新兴产业中的核心产业之一是医药产业,医药事业已经向国际化发展,这样一来,新药的研发是提高国际化产业竞争力的重要途径,各个医药企业对于新药研发也越来越重视。但是,新药的研发是一项技术难度大、过程比较长、资金投入非常多的项目,这就要求各个医药企业对新药研发项目的管理要加强,以此来保证研发项目的成功。本文对医药企业新药研发项目管理的优化进行策略分析和探寻,促进企业的良性发展。
关键词:医药企业;新药研发;项目管理;优化探究
随着我国医疗改革的开展,医药企业的核心竞争力如何能有所提高已经成为研究的重点内容。从实践的经验来看,项目管理的实施要求从投资开始到项目结束。项目管理在医药企业的应用,对于新药研发的成功更有利,这样才能奠定企业的竞争力。
一、项目管理的概念及作用
项目管理是管理学中的一门学科,是指利用现有知识和技能以及一些工具方法来开展项目活动,确保在有限的资源设定下完成项目的目标。项目管理有多个组成的部分,运用不同学科的知识解决一些问题,项目管理具有一次性的特点,要承担很大的风险,更要发挥创造力,要有多个实验的方案。项目管理可以帮助企业以最快的速度处理不同领域的繁杂问题,与此同时提高企业的工作效率[1]。
二、医药企业新药研发的特点和意义
1.技术难度大
新药研发的特点是技术的难度,表现在各个学科都要有先进技术和过硬的技术手段,而新药研发包含了很多学科,有中药学、化学、生物学、药物分析及药理等,在这一过程中需要科研人员的共同参与,科研人员要掌握市场和生产操作的一些相关的信息,要对这些信息加以分析,并给予反馈。基于此可见,新药的研发的技术难度很大,对研究人员的专业技术也有较高的要求[2]。例如,在分子生物的发展下,基因操作的技术成功了,利用生物技术对付疑难杂症的领域拓宽了。
2.投入的资金很多
对于新药的研发,是需要大量的研究人员,研究人员要花费大量的时间进行实验研究,研究的时间越长,所花费的资金就越多。国际上的一些制药企业会把销售额的百分之十到百分之十五投入到新药的研发中。可想而知,新药的研发是需要大量的资金投入的。
3.风险性高
高风险、低成功率是新药研发的特点,从开始实验研究到成功上市需要很长的时间,这个历程会经过合成提取、生物筛选、药理分析、毒理分析,并且要结合临床的实验,处方的制剂、稳定性实验、生物的利用度测试和放大实验等,这些实验之后还要进行人体的临床实验、注册和售后监督,在这样的过程中,任何一项都有可能会失败,也会出现无法预料的情况,一旦失败,企业投资就会赔本,企业承担的风险也是巨大的。
4.专业性人才的稀缺
对于新药研发这种专业性较强的项目,研究人才的稀缺也会对新药研发的造成风险,新药的研发要需要大量的技术性人才,但是在医药企业中,不仅是专业技术人才的稀缺,也缺乏专业的管理人才,这就使得项目管理的水平下降[3]。
新药研发决定一个企业的竞争力,医药企业要想在国际市场站稳脚跟,新药研发的能力就要增强,全球化市场的竞争对手有着巨大的竞争力,技术过硬、资金优势,我国医药企业要积极学习先进的技术,还要加强管理,这样才能使新药研发的水平得以提升。对于新药研究要重视前期研究,在新药开发的前期,药物的代谢和毒性会导致研究的失败,在前
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