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构建完整的研发质量管理体系

2018-12-01 来源:《汽车与配件》 作者:联合汽车电子有限公司技术中心 张笑冬
       质量是企业生存 、发展的基础 , 而研发质量则是质量管理中的重中之重。文章从体系管理的角度出发 , 探讨如 何在产品开发过程中构建研发质量管理体系 , 为质量管理体系的构建提供了一些思路。
       为适应汽车行业的快速发展及 法律法规的日益严格 , 研发 部门需要不断研发出新的产品平台 和新的变型产品以满足市场的需 要。客户需求的旺盛 , 对于企业来 说肯定是好消息 , 但如果提供的产 品质量不能满足客户要求 , 甚至给 客户带来人身、财产上的危害和损 失 , 这样的产品是很危险的。近两 年不断有报道汽车行业的召回就是 很好的例子。 
       那么如何才能及时 、有效地给 客户提供高质量的产品呢 高效 、 实用的质量管理对每个企业来说非常必要 , 而研发过程中质量管理体 系的构建更是重中之重 , 是产品研 发质量的基石和保障。
       研发质量管理的发展历史和现状
       质量管理的三个阶段 
       第一阶段是质量检验阶段 , 质 量管理者认为产品质量是检验出来 的 , 因为通过检验可以把质量不好 的产品挑出来。后来发现只在事后 检验产品质量 , 弥补不了返修 、报 废成本的损失 , 所以能不能在制造 过程中控制产品质量呢 ?
       这就到了质量管理的第二个阶段: 统计质量管理阶段。在这个阶 段 , 统计学在质量管理方面的应用 得到 了充分发挥 , 质量改进方面 也变得越来越科学 , 越来越尊重数 据。 
       再后来人们发现单纯在制造过 程中控制产品质量也控制不住 , 而 且成本也不低 , 一些产品缺陷是先 天性的。这个时候 , 人们意识到产 品质量是设计出来的 这就到了质 量管理的第三个阶段 全面质量管 理阶段 。这时 , 6SIGMA、FMEA等质量管理方法开始被一些企业应 用到产品规划和产品设计中。从一开始这些企业就进行产品质量的设 计 , 属于先知先觉型企业。
       企业研发质量管理现状 
       现在很多企业已经有较完备的 质量管理流程 , 并且通过了ISO/TS16949等第三方的认证 , 也使用 了不少质量管理工具。从实际运行 上看 , 除了以制造过程为主的产品 质量控制以外 , 联合电子成立了研 发质量管理部门 , 力图在源头( 产 品设计) 控制产品质量 。但是如何 在设计中构建产品质量 , 仍需要不 断摸索 , 如产品开发的质量 、进 度 、成本达不到客户要求就是很好 的例证。有时我们会疑惑 流程文 件都有 , 甚至借鉴不少优秀公司的 开发流程 , 每年都通过第三方审 核 , 每年还有大型的客户和集团 内部审核 , 每个项目也有汇报和审 核 , 怎么最终出来的研发质量还存 在那么多问题 对于这些疑惑 , 本 文将力图在研发质量管理方面进行一些探讨。
       研发质量管理的一些误区 
       研发质煲改进活动 
       在构建质量管理体系初期 , 企 业往往需要导入现有的成熟的质量 体系来搭建自己的体系 , 例如ISO/TS16949。
       就研发部门举例来说 , 例如联 合电子研发部门导入的是 体 系 过程能力成熟度模型 。体系的 导入往往需要历时一段时间 , 在导 入过程中 , 流程会进行更新和优 化 , 全部员工经过培训 , 项目按照 新流程执行一段时间并且需要接受 全方位的检查 。但是很多员工有个 认识误区 , 就是这种质量改进活动 就好似是一场运动或者一个项目 , 只要拿到相应的资格证书 , 质量改 进就结束了 , 质量改进团队也因此 解散。
       其实 , 和其它部门质量管理一 样 , 研发质量改进也是一个持续性 的工作 , 拿到资格证书应该是质量 改进的起点 , 导入一个体系只是帮 助搭建了一个基础框架 , 接下来研 发部门应根据实际业务的经验教训 不断调整和优化自己的质量管理体 系 , 以符合日新月异的市场变化及 客户需求 , 真正成为以客户为导向 的 , 并且符合本公司研发特点的质 量管理体系。 
       研发流程的适应性 
       首先 , 研发质量管理的基本前 提是研发业务流程要理清楚。很多 企业搞产品开发很多年了 , 流程肯 定是有的 , 要不然怎么做得出产品 呢 然而 , 仅仅看流程 , 其实还是 存在很多问题 , 导致了研发流程的 适应性问题。具体来说 , 造成企业 中研发流程适应性问题的主要原因 可能有这些:
       1.为满足体系要求而写流程 , 基本照搬照抄体系要求来设计流 程 。例如满足       ISO/TS16949的要求 , 或者满足CMMI 体系的咨询公 司要求。产生的结果可能是 产品 开发流程写成一个大全 , 其流程层 次 、流程模板或检查表千篇一律 所有项目和产品的开发流程完全一 致 , 没有根据实际情况进行裁剪 流程本身的灵活性差 , 无法在产品 质量和开发效率上达到一个平衡 很可能会引起客户抱怨 , 或者 , 业 务部门不按照流程执行。
       这主要是因为写流程的人和实 际需要执行流程的人之间没有好 的沟通桥梁 。开发流程可能是负 责流程管理的人员写的 , 往往力 求完美 , 缺乏可操作性 , 而从实 际的开发人员看来按流程操作是 做不出产品来的 , 或者是满足不 了客户要求的。
       2.各研发业务部门 , 根据经验各自搞一套流程 , 怎么灵活怎么 来 , 流程和模板满天飞 , 有时还经 常变化 , 日积月累 , 流程之间互相 重复或者互相冲突 , 造成员工的无 所适从 , 也造成条线之间的纷争和 项目的拖沓。这些流程可能也不符 合公司质量体系要求 , 而质量管理 部门也没有那么多精力管理 , 只能 睁只眼闭只眼。
       这主要是因为流程的维护和管 理不到位 , 或者流程的评审和检查 制度不完善。
       质量管理部门的定位 
       研发质量的责任人是谁呢 ?自 从成立了质量管理部门后 , 很多业 务部门员工认为 , 产品的研发质量 就是质量管理部门的事情了。事实 上 , 研发各业务部门才是研发质量 的责任部门 , 真正的质量责任人是 谁做谁负责。
       而研发质量管理部 门是支持 研发工作的 , 因此首先应该把研 发业务搞清楚 。但是 , 假设质量 管理人 员搞 不清楚具体 的研 发 业务 , 只是把一大堆质量管理工 具 、方法向研发人员宣传贯彻 、 培训 研发人员的质量意识还是 很难得到提高 , 通俗来讲 , 就是 研发质量很难接 “地气 ”。 
       研发业务的多变性 、不确定 性 、创新性本身就存在变数和风 险 , 如果不懂开发过程 , 没经历过 具体产品开发 , 是无法从事研发质 量管理工作的。因此 , 从质量管理能力建设的角度讲 , 不能把研发质 量部门和研发业务部门分割开来。 需要建立一个研发质量管理的功能 性组织 , 从研发人员中抽调业务骨 干与质量管理部门共同管理质量 , 树立起质量管理部门的专业性、权 威性 , 这才能使研发质量管理起到 作用 , 质量管理部门推出的质量管 理方法和数据也更让人信服。
       如何构建完整的研发质量管理体系
       在本章节 , 具体探讨一下 , 可 以通过怎样的思路和方法去构建一 个具有高质量的产品和服务水平 的 、能够充分满足客户期望的、防 止错误发生且持续改进的研发质量 管理体系 , 这样的质量体系可以至 少包含哪些方面。 
       质量管理体系的表现形式多 种 , 由于研发质量管理的活动很 多 , 内容也很丰富 , 本文根据戴明 的PDCA环 , 将研发质量管理分成 四大模块 , 并循环运作 , 即 研发 质量的策划 、研发质量的实施 、研 发质量的控制和研发质量的改进。
       研发质量的策划 
       研发质量的策划即PDCA环中 的尸部分( 计划部分) , 包括质量目标 及规划和策略。 
       每个公司、每个部门都有自己 的质量目标 , 各不相同 , 研发部门的质量目标可以为研发缺陷成本 、 研发客户满意度 、研发责任的售后 投诉率等 , 这些目标是从公司质量 目标分解下来的。 
       研发质量的目标不是一成不变 的 , 所以研发质量管理也需要符合 公司和部门的长远发展。有了质量 目标后 , 质量管理需要制订:
       1.研发质量的长期规划 (如五 年) , 为研发质量的远景设定 目标 和方向 , 并保证所有的业务部门是 符合公司级别质量管理要求的。 
       2.研 发质量 的短期 策略 (一 年) , 就是将长期规划有效的在每 年贯彻落实。
        联合电子的具体做法 , 是经由 研发质量管理部门与业务部门质量 管理角色讨论 , 年度制订未来几年 的研发质量路线图 即长期规划 , 及当年的研发质量措施 即短期策 略 。需要考虑的主要包括如下五 大部分:
       研发质量组织: 为了确保研发质 量信息的高效共享 , 并建立有针对 性的质量能力规划。由研发质量管 理部门组织 , 各业务部门领导层支 持 , 建立并维护跨全业务部门的研 发质量组织结构 , 并需要规划质量 角色的能力矩阵 , 质量角色包括流 程改进团队、质量保证团队、客户 投诉解决协调人团队及一些质量工 具团队等 , 这些人员主要来自业务 部门的业务骨干或质量管理人员。
       研发流程: 研发流程的规划包 括研发流程及其体系的规划。根据 市场需求 , 公司不断有新产品的产 生 , 那么可能会有新的业务部门由 此建立 , 虽然每个业务部门必须符 合公司最基本的质量要求 , 但是在 具体的研发质量管理的进度和方法 上会有所不同。那么每个业务部门都要有个规划出来 , 何时或采用怎 样的研发流程体系 是借用现有的 流程还是建立符合自己业务模式的 流程 ?由于法律法规不断的推陈出 新 , 被影响到的产品流程是否要做 相应的调整?
       研发技术 :每个业务部门要考 虑研发技术的提升规划和策略 , 包 括基于技术能力建设要求的新技 术 , 以及针对售后投诉问题的技术 升级 。
       研发质量能力建设: 流程、制度 都是纸上的东西 , 最终需要人来操 作 , 人的业务技能、职业素养是保证 产品质量的重要因素。因此 , 还需要 考虑业务部门自身研发能力的建设 , 包活领导和员工的能力建设 , 例如领 导力 、质量问题解决能力 、质量意 识 , 执行力 , 甚至包括是否需要建立一些能力中心等的规划。
       质量工具 、质量保证: 另外 , 各部门还需要考虑 质量工具的规 划使用以及质量保证的力度和深度 问题。使用怎样的质量工具更符合 本业务部门的产品设计要求 质量 工具使用的人应达到如何的资质? 应如何才能达到质量与效率的平 衡 需要哪些研发信息系统来支持 日常业务的运转?
       研发质量管理的实施
       有了研发目标和规划后 , 就需 要把研发质量管理的活动融入到具 体的产品开发过程中去 , 即 PDCA环中的D部分 (实施部分) 。 在联合电子的研发部门 , 研发质 量管理部门构建了研发质量屋 , 包括 研发流程体系、研发质量工具和质量 保证、研发信息系统三大部分 。 
       对于研发来说 , 一套优秀的操 作性强的研发流程是研发质量体系 的基础 , 是公司产品开发的经验积累 、其核心 自然是产品开发和过程 开发流程 , 另外也需要一些管理类 和支持类流程的配合。
       研发部 门的流程的创建不能 随意而为 , 也不能创建后无人维护 及更新 , 必须是一个受控的活动 , 并由专门的独立的质量管理部门管 理 , 以保证符合质量要求。流程的 创建或更新的输入包括各方面 , 如 产品开发的需求 、各种审核和评 估 、流程的评审及过程审核的输出 等 。流程的实施阶段包括试行部署 及其后一系列的验证和确认活动 , 且每个流程创建或更新后 , 还需配 合相应的流程培训 , 确保所有员工 能及时了解履行其岗位职能所需的 知识和技能 。 
       另外 , 为能够使研发流程与实 际的业务高度结合 , 需要定义构成 合理 、定义清楚的研发流程结构。 
       结构合理 自上而下的层次架 构中 , 上层结构简单一些 , 越到下 层越具体 。
       定义清楚 :每项工作都应清楚 地 、明确地规定出来 , 所有与开发 有关的人应该清楚他们所参与的是 什么工作 , 用什么方法去完成 。 研 发 质 量 屋 中 还 有 一部 分 是 质 量 工 具 及 质 量 保 证 手 段 , 包 括PMAP、QFD、FMEA、DRBFM、DOE、等。 它们的实施 、优化及维护的管理工 作也是质量管理中关键的一环。
       作为研发质量屋的一部分 , 研 发信息系统是业务数据存储应用的 平台 , 是支持核心业务流程的平 台 , 也是研发部门度量分析报表的 平台。 
       根据整个研发质量规划的策 略 , 信息系统的创建 、优化及维护 也是质量活动的一部分。除了考虑 业务部门的实际需要 , 还需要考虑 公司 丁部门战略及 丁平台规划 , 这 也是研发质量管理部门的日常任务之 一 。
       研发质量的控制 
       研发质 量有 了 目标 , 有 了规 划 , 也有了在产品开发活动中实际 的实施和应用。实施得是否好 , 还 需要有研发质量的控制 , 即PDCA环中的C部分 控制部分 , 针对研 发质量策划中所定义的质量活动 , 进行定期的沟通 、回顾和汇报。
研发质量的改进
       根据 “持续改进 ”的精神 , 为 了使整个研发质量管理满足客户的要求并符合公司发展 , 应该对 研发质量管理进行不断的改进 , 并需要定义和实施具体的改进措 施 , 这就进入了PDCA 环中的A部 分(改进部分)。
       在产品开发过程中 , 员工会碰 到这样和那样的质量问题 , 需要借 助有效的工具来进行系统化的分 析 , 寻找问题的根本原因并解决问 题 。联合电子使用的工具包括8D、9D、3x5xWhy分析等 。在解决问 题的同时 , 为了预防问题的再次发 生 , 会定义和实施长期预防措施: 在质量管理控制阶段 , 针对借由热 点矩阵发现的系统性的质量薄弱 点 , 也需要定义和实施长期的解决 方案。
       结论
       “质量是设计出来的 ”, 作为 研发部门 , 质量管理尤为重要 。 公司应根据 自身情况 , 培养既懂 研发也懂质量管理 的人员 , 结合 质量管理标准如ISO/TS16949 及相 关体系如CMMI , 制定适合研发部 门的质量管理体系 , 并保证有效 的监管执行 , 这样研发质量才有 保障。(本文于2013年发表于《汽车与配件》)
       “研发质量改进是一个持续性的工作 , 研发部门应根据实际业务的 经验教训不断调整和优化自己的质量管理体系。”
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